سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی جدیدی را برای افرادی که پس از تماس با ویروس کووید-۱۹ در معرض ابتلا قرار گرفتهاند، تایید کرده است.
این سازمان قرص «زوکووا» با نام علمی «انسیترویر» را روز جمعه ۲۹ مه (۸ خرداد) تایید کرد.
بر اساس وبسایت سازمان غذا و داروی آمریکا، این تاییدیه برای «پیشگیری از ابتلا پس از مواجهه» با کووید-۱۹ صادر شده است.
جزئیات برچسب دارو و اطلاعات تکمیلی هنوز منتشر نشده است.
شرکت ژاپنی «شیونوگی»، سازنده زوکووا در بیانیهای در اول ژوئن اعلام کرد، این تاییدیه برای پیشگیری پس از مواجهه در کودکان و بزرگسالان ۱۲ سال به بالا صادر شده است.
دوره درمان این دارو پنج روزه است. بیماران در روز نخست سه قرص مصرف میکنند و در چهار روز بعدی، روزانه یک قرص میخورند.
ناتان مککاچن، رییس و مدیرعامل شعبه آمریکایی شیونوگی، در بیانیهای گفت:
«زوکووا نخستین و تنها داروی خوراکی است که در مطالعات بالینی نشان داده که میتواند بدون توجه به وضعیت واکسیناسیون یا ایمنی ناشی از ابتلای قبلی، از بروز کووید-۱۹ علامتدار پس از مواجهه جلوگیری کند.»
او افزود: «با زوکووا، افرادی که در معرض کووید-۱۹ قرار میگیرند، میتوانند زودتر اقدام کرده و از خود محافظت کنند.»
داروی انسیترویر پیشتر در ژاپن نیز تایید شده بود.
شرکت شیونوگی اعلام کرد این تاییدیه تا حدی بر پایه نتایج یک کارآزمایی بالینی فاز سوم، تصادفی، دوسوکور و کنترلشده با دارونما صادر شده است.
این مطالعه نشان داد تنها ۲٫۹ درصد از افرادی که پس از تماس با مبتلایان به کووید-۱۹ داروی انسیترویر دریافت کرده بودند، به بیماری مبتلا شدند؛ در حالیکه این رقم در گروه دارونما ۹ درصد بود.
نتایج این مطالعه که در ماه مه منتشر شد، حدود دو هزار نفر را شامل میشد؛ تقریبا همه آنها دارای پادتن علیه کووید-۱۹ یا پروتئین اسپایک بودند، که نشان میدهد پیشتر به کووید-۱۹ مبتلا شده یا واکسن دریافت کرده بودند. هزینه این مطالعه را شرکت شیونوگی تامین کرده است.
دکتر فردریک هایدن، استاد بازنشسته دانشکده پزشکی دانشگاه ویرجینیا و از پژوهشگران این مطالعه، در بیانیهای در اول ژوئن گفت: «انسیترویر با مهار تکثیر ویروس، به محافظت از افرادی که در معرض کووید-۱۹ قرار گرفتهاند کمک میکند تا بیمار نشوند.»
او همچنین گفت راهبرد «پیشگیری پس از مواجهه» این ظرفیت را دارد که برای هر فردی که نمیخواهد به کووید-۱۹ مبتلا شود مفید باشد.
هایدن افزود: «این دارو میتواند نهتنها در محیط خانه، بلکه در شرایط دیگری مانند شیوع بیماری در خانههای سالمندان، مراکز مراقبتی مزمن یا حاد و همچنین پس از مواجهههای مرتبط با سفر کاربرد داشته باشد.»
شایعترین عوارض گزارششده در میان مصرفکنندگان این قرص شامل سردرد، اسهال و سرفه بود.
شرکت شیونوگی اعلام کرد با توجه به اینکه میزان عوارض جانبی در گروه دریافتکننده دارو و گروه دارونما تقریبا مشابه بوده، نسبت به ایمنی این دارو اطمینان دارد.
