بر اساس دعوی مفتوحه در ۲۰نوامبر، فایزر و یکی از شرکایش به‌رغم آگاهی از غیر مؤثر بودن یک دارو، اقدام به توزیع آن برای کودکان کردند.
طبق دادخواست کن پکستون، دادستان کل تگزاس، فایزر و تریس فارما با وجود علم به عدم انطباق داروی کیلیوانت اکس آر با استانداردهای فدرال، اقدام به توزیع آن برای کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه/بیش‌فعالی (ADHD) کردند.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال ۲۰۱۲ کیلیوانت را تأیید کرد، اما این دارو بلافاصله پس از تأیید در آزمون‌های کنترل کیفی رد شد.
طبق تحقیقات آقای پکستون، تریس به جای بررسی علت اصلی، مطابق الزامات قوانین فدرال، روش‌های آزمایش را بارها تغییر داد و ظاهراً سعی در ایجاد نتایج مثبت داشت. در این دعوی آمده است تریس «تحت فشار مالی» بود تا «تولید را به‌سرعت افزایش دهد» و همین کار را هم کرد اما «بدون کنترل کافی.»
کویلیوانت به شکل پودر است و داروسازان با افزودن آب آن را به حالت محلول و آمادۀ مصرف درمی‌آورند.
این دارو یک ماده خطرناک کنترل‌شده بر اساس برنامه دوم است و FDA تولیدکنندگان آن را ملزم به درج متن هشدار در خصوص سوء استفاده و وابستگی و عوارض جانبی احتمالی شامل تهوع، استفراغ و بی‌خوابی بر روی محصول می‌کند. این دارو توسط نکستویو فارماکوتیکالز ساخته شد و فایزر در می۲۰۱۲ امتیاز آن را خریداری کرد.
پس از گزارش تریس در سال ۲۰۱۲ که مشکلات مربوط به آماده‌سازی نمونه را مقصر می‌دانست، تریس به کارکنان آزمایشگاه خود گفت مخلوط را مدت طولانی‌تری تکان دهند و تنها زمانی آزمایش را انجام دهند که هیچ کفی مشاهده نشود.
طبق این دعوی حتی این راهکار نیز مشکلات را حل نکرد، و تریس را بر آن داشت یک روش آزمایشی جدید و تأیید نشده ایجاد کند. این روش شامل بی‌حرکت رها کردن نمونه به‌مدت ۳۰ دقیقه پس از تکان دادن و سونیکاسیون آن با حمام اولتراسوند و سپس مخلوط کردن آرام با یک کاردک یا میله شیشه‌ای به‌مدت یک دقیقه بود.
برچسب FDA روی دارو بدون اشاره به سونیکاسیون یا سایر مراحل صرفاً به داروسازان و سایر کارکنان بخش مراقبت‌های بهداشتی می‌گوید مخلوط را به‌مدت حداقل ۱۰ ثانیه به‌شدت تکان دهند.
طبق یک ایمیل داخلی فایزر، که توسط آقای پکستون به دست آمده است، تغییر در روش آزمایش به معنی عدم انطباق تریس با استانداردهای فدرال است. تأیید این تغییر توسط تریس و عدم انجام هیچ‌گونه اقدامی برای مداخله توسط فایزر باعث تعجب دادستان کل شد.
آقای پکستون می‌گوید پنهان کردن اطلاعات باعث شد مقامات تگزاس این دارو را به‌عنوان یک داروی ترجیحی برای مدیکید تأیید کنند که فایزر آن را راه خوبی برای افزایش درآمد می‌دانست.
مصرف‌کنندگان در اوایل سال ۲۰۱۳ از «بی‌اثر» بودن دارو شکایت کردند، اما شرکت‌ها هنگام بحث بر سر نحوۀ پاسخگویی اختلاف نظر پیدا کردند و طبق پرونده ظاهراً فایزر می‌خواست بگوید این شکایات به‌دلیل اشکال در تیتراسیون است.
درحالی‌که گفته می‌شد تریس می‌خواهد شکایات را بررسی کند، فایزر به FDA گفت این موضوع به احتمال زیاد به‌دلیل تیتراسیون بوده است، با وجود این پیام داخلی که «در غیاب داده‌های قطعی، به نظر می‌رسد تنها چندین فرضیه برای ما مانده است.»
فایزر همچنین بیماران و مراقبان را به‌دلیل عدم استفاده صحیح از دارو مقصر می‌دانست.
FDA در سال‌های ۲۰۱۴ و ۲۰۱۵ اطلاعیه‌هایی صادر کرد، اما فایزر و تریس به تولید و توزیع دارو ادامه دادند. هنگامی که FDA در سال ۲۰۱۷ متوجه نقض قوانین فدرال شد، فایزر برخی بچ‌ها را به‌دلیل ناموفق بودن در آزمون از بازار فراخواند.
تریس، در آن زمان، به فایزر توصیه کرد تا زمان رسیدگی به تخلفات از توزیع همۀ بچ‌ها خودداری کند اما طبق این دعوی، فایزر تریس را تحت فشار گذاشت تا عرضه را ادامه دهد.
FDA در نامه‌ای اعلام کرد تنها روش آزمایش همان روش مورد تأیید سازمان غذا و دارو است و تصریح کرد سایر روش‌های ابداعی تریس با فرایندهای تکان دادن اضافی غیرقابل قبول است.
به‌رغم این مسائل، فایزر به مقامات تگزاس اطلاع نداد.
در یکی دیگر از ایمیل‌های فایزر، که توسط آقای پکستون به دست آمده، نوشته بود: «روزبه‌روز کمتر مجاب می‌شوم واقعاً طرز ساخت این محصول را می‌دانیم.»
فایزر در سال ۲۰۱۸ شرکت تابعه سازندۀ کیلیوانت را به تریس فروخت.
تریس در آن سال گفت که دریافته است که مشکلات این دارو از روش‌های آزمایش تأیید نشده ناشی می‌شود.
کویلیوانت که با نام متیل فنیدات نیز شناخته می‌شود، یک محرک است. بر اساس مطالعه‌ای که در ماه مارس انجام شد، در سالیان اخیر، محرک‌های مورد استفاده برای درمان ADHD به‌طور فزاینده برای کودکان و بزرگسالان تجویز می‌شوند و تجویزها به‌ویژه در طول همه‌گیری کووید۱۹ افزایش یافته است.
طبق این دعوی، فایزر و تریس هر دو «قانون پیشگیری از کلاهبرداری مدیکید تگزاس» را نقض کردند.
آقای پکستون به دنبال دادرسی هیئت منصفه است. وی خواهان بازگرداندن تمام پرداخت‌های صورت‌گرفته به شرکت‌ها و مزایای دریافتی در نتیجۀ اعمال غیرقانونی مورد ادعا به تگزاس است. مجازات‌های دیگری مانند جریمۀ بیش از یک میلیون دلاری نیز درخواست شده است.
این شکایت در ۸ نوامبر در دادگاه هریسون کانتی وصول و در ۲۰ نوامبر مفتوح شد.
فایزر و تریس پاسخی به درخواست‌ها برای اظهار نظر ندادند.
آقای پکستون، عضو حزب جمهوری‌خواه، در بیانیه‌ای گفت: «من از بی‌صداقتی که در این تحقیقات کشف کردیم، وحشت‌زده هستم.»
«فایزر و تریس به‌خاطر دریافت مزایای مالیات‌دهندگان از طریق «تگزاس مدیکید» مشکلات مربوط به کیلیوانت را عمداً پنهان کردند، و از افشای آنها امتناع ورزیدند، از این ایالت کلاهبرداری کردند و کودکان را به خطر انداختند. بخش مبارزه با کلاهبرداری مدیکید مدنی ما با الزام این شرکت‌های دارویی به پاسخگویی، کار فوق‌العاده‌ای را انجام داده است.»
