اطلاعیه داخلی سازمان غذا و داروی آمریکا که به دست اپک تایمز رسیده نشان میدهد که دانشمندان بخش ایمنی واکسنهای این سازمان به حدود ۱۰ پرونده مرگ کودکان برخوردهاند که گفته میشود بر اثر واکسنهای کووید-۱۹ جانشان را از دست دادهاند.
این اطلاعیه که در روز ۲۸ نوامبر از سوی دکتر وینای پراساد، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات زیستدارویی سازمان غذا و دارو، منتشر شده است، نخستین اعتراف مقامات سازمان است که میگوید واکسنها جان کودکان را به خطر انداختهاند.
در این اطلاعیه به یافتههای مطالعه کارکنان دفتر آمار زیستی و پایش دارویی استناد شده که ۹۶ گزارش مرگ سامانه رویدادهای نامطلوب واکسن را که در فاصله سالهای ۲۰۲۱ تا ۲۰۲۴ در این سامانه به ثبت رسیده بودند بررسی کرده و به این نتیجه رسیده که دستکم ۱۰ مورد از آنها به شکل محتمل یا قطعی با واکسنهای کووید-۱۹ ارتباط دارند.
براساس این اطلاعیه، تعداد واقعی مرگومیرهای مرتبط با واکسیناسیون کودکان «قطعا بیشتر از آمار اعلامی» است، زیرا هم سامانه مذکور براساس گزارشات داوطلبانه عمل میکند و هم اینکه تحلیلگران از روش محافظهکارانهای استفاده کردهاند که نقش واکسن را در موارد نامعلوم منتفی کرده است.
یک مقام ارشد سازمان غذا و دارو به اپک تایمز گفت که پراساد این اطلاعیه را برای تمام کارکنان مرکز ارزیابی و تحقیقات زیستدارویی ارسال کرده و این بررسی از اوایل سال جاری آغاز شده است.
اعتراف دیرهنگام و هشدارهای اولیه داخلی
پراساد نوشت که این یافتهها سازمان غذا و داروی آمریکا را مجبور میکنند که با واقعیت روبهرو شوند و قبول کنند که واکسنهای کووید-۱۹ بیش از نجات کودکان به آنها آسیب رساندهاند. او پیشتر سازمان غذا و دارو را به دلیل عدم بررسی کامل مرگومیر کودکان مورد انتقاد قرار داده بود.
این اطلاعیه بهصراحت میگوید که مرکز ارزیابی و تحقیقات زیستدارویی ارزیابیهای داخلی خود را در سال ۲۰۲۵ شروع کرد؛ پس از آنکه دکتر تریسی بث هوگ، پزشک سازمان، شخصاً گزارشات مرگ را بررسی کرد و نتیجه گرفت که کودکان به دلیل دریافت واکسن جان خود را از دست دادهاند. ارزیابیهای هوگ هرگز بهطور علنی مورد تأیید سازمان غذا و دارو قرار نگرفتند.
پراساد نوشت: «این یک افشاگری بزرگ است. سازمان غذا و داروی آمریکا برای اولینبار اعتراف کرده که واکسنهای کووید-۱۹ باعث مرگ کودکان آمریکایی شدهاند. کودکان سالم که در معرض خطر پایینی قرار داشتند، به دستور دولت بایدن در قالب طرح واکسیناسیون اجباری در مدارس و محل کار مجبور به دریافت واکسنی شدند که میتوانست جانشان را بگیرد. این الزامات در بسیاری از موارد آسیبزا بودهاند.»
پراساد تأخیر در تأیید مرگومیرهای ناشی از واکسیناسیون کودکان را به قصور «فرهنگی و سیستمی» مرکز ارزیابی و تحقیقات زیستدارویی نسبت داد و افزود که بخشی از نگرانیهای ایمنی به دلیل مقاومت داخلی، مسائل سیاسی یا حمایت الزامی از واکسیناسیون فراگیر بیمورد قلمداد شدند.
او گفت: «بیتردید بسیاری از واکسنها جان میلیونها نفر را در سراسر جهان نجات دادهاند و بسیاری از آنها فوایدی دارند که بهمراتب مهمتر از خطراتشان اس. با اینحال، واکسن مثل بقیه داروهاست. تجویز داروی مناسب برای بیمار مناسب در زمان مناسب نتیجه خوبی خواهد داشت، اما تجویز نادرست میتواند آسیبزا باشد. این مسئله در مورد واکسنها هم صدق میکند.»
در این اطلاعیه تأکید شده که سازمان غذا و دارو هرگز از تولیدکنندگان نخواسته که با انجام کارآزماییهای تصادفی کنترلشده نشان دهند که واکسیناسیون کودکان نرخ بستری یا مرگومیر آنها را به حداقل میرساند. به گفته پراساد، دادههای موجود بهشدت محدود بوده و متکی به روشهایی هستند که سوگیری دارند. از اینرو، نمیتوان گفت واکسنها جان کودکان را نجات داده یا بیشتر به آنها آسیب رساندهاند.
پراساد ادعای اینکه ابتلا به کووید-۱۹ نسبت به واکسیناسیون باعث افزایش بیشترِ خطر میوکاردیت میشود را «نادرست» خواند و افزود که در مطالعات موجود از «معیارهای نادرست» استفاده شده و امکان ارزیابی نسبت ریسک و فایده برای نوجوانان و جوانان سالم وجود نداشته است.
تغییرات قانونی احتمالی
پراساد گفت که مرکز ارزیابی و تحقیقات زیستدارویی اصلاحات گستردهای انجام خواهد داد که از جمله میتوان به «اقدام سریع» درباره هشدار ایمنی جدید در رابطه با مرگ کودکان و لغو مجوز واکسیناسیون خانمهای باردار براساس شاخص «غیرقطعی» آنتیبادی اشاره کرد.
همچنین واکسنهای جدید باید پیش از عرضه به بازار تحت کارآزماییهای بالینی تصادفی قرار بگیرند، دستورالعمل تزریق همزمان چند واکسن باید بهروزرسانی شود و چارچوب واکسیناسیون سالانه آنفلوآنزا هم نیاز به اصلاح دارد که پراساد آن را نتیجه فاجعهبارِ شواهد نامطمئن، آزمایشات ناکارآمد و اثربخشی غیرقطعی واکسن میداند که براساس مطالعات مورد-شاهدی و با تکیه به روشهای نامطمئن مورد ارزیابی قرار گرفتهاند.
پراساد گفت که مقررات واکسیناسیون از این پس براساس اصول سختگیرانه پزشکی شواهدمحور تنظیم خواهند شد و واکسنهای کووید-۱۹ دیگر بهطور پیشفرض مؤثر تلقی نمیشوند.
او گفت: «با واکسنها نه بهتر و بدتر که دقیقاً مثل سایر داروها رفتار خواهد شد.»
او از کارکنان مرکز ارزیابی و تحقیقات زیستدارویی که با اطلاعیه جدید مخالف هستند خواست از سمت خود استعفا دهند.
