سازمان غذا و داروی آمریکا در ۱۲ سپتامبر درخصوص داروی وئوزا Veozah یا فزولینتانت که برای درمان گرگرفتگی ناشی از یائسگی مصرف میشود هشدار داد.
سازمان غذا و داروی آمریکا در هشدار خود اعلام کرد که فزولینتانت میتواند باعث آسیب نادر اما جدی کبد شود.
هشدار سازمان غذا و داروی آمریکا متعاقب بررسی یک مورد آسیب جدی کبد در فردی که ۴۰ روز پس از مصرف فزولینتانت دچار زردی چشم و پوست و تیرگی ادرار شده بود، صادر شد.
علائم درنهایت پس از قطع مصرف دارو برطرف شدند و نتایج آزمایش خون به حالت عادی بازگشتند.
رگولاتورها میگویند مصرفکنندگان درصورت مشاهده علائم یا نشانههای آسیب کبدی باید مصرف دارو را قطع کنند.
علائم آسیب کبدی شامل خستگی، حالت تهوع، زردی، تیرگی ادرار و شکمدرد هستند.
به افرادی که از علائم فوق رنج میبرند توصیه میشود که فوراً با پزشک خود تماس بگیرند و آزمایش خون بدهند و کبدشان را بررسی کنند.
سازمان غذا و داروی آمریکا گفت: «همه داروها حتی وقتی طبق تجویز مصرف میشوند، عوارض جانبی دارند. باید بدانید که افراد بسته به سلامتی، بیماریهای زمینهای، عوامل ژنتیکی، مصرف دارو و دیگر عوامل واکنش متفاوتی نسبت به داروها نشان میدهند. از اینرو، نمیتوان گفت احتمال اینکه فردی پس از مصرف Veozah (فزولینتانت) دچار عوارض جانبی شود چقدر است. متخصصان مراقبتهای بهداشتی شناخت بهتری از شما دارند. پس اگر درخصوص خطرات مصرف Veozah (فزولینتانت) سؤالی دارید یا نگران هستید، با آنها صحبت کنید.
سازمان غذا و داروی آمریکا در سال ۲۰۲۳ فزولینتانت را بهعنوان یک داروی تجویزی برای درمان گرگرفتگی متوسط تا شدید یائسگی تأیید کرد. این سازمان در آن مقطع گفت که دادههای دو کارآزمایی تصادفی دوسوکور و کنترلشده به کمک دارونما از اثربخشی فزولینتانت حکایت دارند.
رگولاتورها در زمان تأیید گفتند که بیماران باید قبل از شروع دارو آزمایش خون بدهند تا آسیب کبدی آنها بررسی شود. پس از شروع دارو باید تا ۹ ماه هرسه ماه یکبار آزمایش خون بدهند.
دیگر عوارض جانبی فزولینتانت شامل اسهال، بیخوابی و کمردرد هستند.
