سماگلوتاید ماده فعال در داروهای تزریقی رایج برای کاهش وزن است.
سازمان غذا و داروی آمریکا در هشداری در روز جمعه اعلام کرد که برخی از افراد در تزریق سماگلوتاید، ماده فعال ویگووی و اوزمپیک، دو داروی محبوب کاهش وزن و دیابت نوع ۲، مرتکب اشتباه میشوند.
برخی از افراد ۵ تا ۲۰ برابر بیشتر از دوز لازم دارو میگیرند که تعدادی از آنها به مراقبت پزشکی یا بستری در بیمارستان نیاز پیدا میکنند.
به گفته سازمان غذا و دارو، این بیماران بهجای مراجعه به داروسازها از نسخههای ترکیبی داروها که آنها را از داروخانههای مخصوص میخرند، استفاده میکنند.
دریافت دوز اشتباهی میتواند به علت عدم تجربه بیمار در مصرف خودسرانه دارو رخ دهد یا پزشک در تعیین دوز دچار اشتباه محاسباتی شود.
به گزارش سازمان غذا و داروی آمریکا، عوارض جانبی مصرف بیش از اندازه سماگلوتید شامل عوارض گوارشی (مثل تهوع، استفراغ، شکمدرد)، غش، سردرد، میگرن، کمآبی بدن، پانکراتیت حاد و سنگ کیسه صفرا میشود.
دوز اشتباه
هشدار جدید ماهها پس از هشدار سازمان غذا و دارو درباره سماگلوتید ترکیبی که برای کاهش وزن و درمان دیابت نوع ۲ مصرف میشوند، منتشر شده است.
در حال حاضر، سماگلوتاید صرفاً یک داروی برند است و نسخه ژنریک تأییدشدهای ندارد. اما از آنجا که با کمبود اوزمپیک و ویگووی مواجه هستیم، داروساز ممکن است در شرایط خاص اقدام به تهیه نسخه ترکیبی این دارو بکند.
با اینحال، غذا و داروی آمریکا میگوید این نسخهها با سماگلوتید مجاز تفاوت دارند؛ زیرا داروهای ترکیبی تحت آزمایش ایمنی، اثربخشی و کیفیت غذا و داروی آمریکا قرار نمیگیرند.
بیشتر گزارشها مربوط به بیمارانی هستند که با اندازهگیری دوز دارو آشنایی نداشتند و در حین استفاده از سرنگهای چندظرفیتی بیش از حد لازم دارو گرفتهاند.
بیماران اجازه داشتند پنج واحد یا ۰.۰۵ میلیلیتر دارو بگیرند؛ اما بهجای آن ۰.۵ میلیلیتر (معادل ۵۰ واحد) دارو گرفتند.
به گزارش غذا و داروی آمریکا، «در یک گزارش آمده بود که بیمار در تزریق مقدار سماگلوتید لازم که پزشک دورادور برای او تجویز کرده بود، مشکل داشت. در نتیجه، بیمار برای خواندن توصیههای پزشکی در اینترنت جستجو کرد و پنج برابر بیشتر از دوز لازم به خود تزریق کرد.»
برخی از ارائهدهندگان نیز هنگام تبدیل واحدها دچار اشتباه محاسباتی شده بودند.
یکی از ارائهدهندگان قصد داشت ۰.۲۵ میلیگرم یا پنج واحد دارو تجویز کند اما بهجای آن ۲۵ واحد تجویز کرد که باعث شد بیمار دچار استفراغ شدید شود.
ارائهدهنده دیگری بهجای ۲ واحد ۲۰ واحد تجویز کرد که باعث ایجاد حالت تهوع و استفراغ در سه نفر از بیماران شد.
داروهای ترکیبی ممکن است حاوی ترکیبات دیگری باشند
برخی از داروسازها از ترکیبات اضافی مانند سیانوکوبالامین (ویتامین ب۱۲)، پیریدوکسین (ویتامین ب۶)، لووکارنیتین (ال-کارنیتین) و نیکوتین آمید آدنین دینوکلئوتید در تهیه سماگلوتید استفاده میکنند.
سازمان غذا و داروی آمریکا همچنین گزارشهایی دریافت کرده که نشان میدهند برخی از داروسازها از اشکال نمکی سماگلوتید مانند سماگلوتید سدیم یا سماگلوتید استات استفاده میکنند.
اشکال نمکی با ترکیبات مورد استفاده در داروهای مجاز که حاوی ترکیب پایه سماگلوتید هستند، تفاوت دارند و سازمان غذا و داروی آمریکا میگوید هیچ مبنایی برای تهیه سماگلوتید ترکیبی با استفاده از اشکال نمکی آن وجود ندارد.
